全国性的GSP大规模检查又要来了！

添加日期：2017年8月31日 阅读：1580

昨日(8月30日)，广东省食药监局发布《珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第10号)》，并要求1个月内完成整改。这也是8月份以来，广东省药监局发布的第22条药品GSP限期整改通告。



其实，在前一天，就已经发布《顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第4号)》。一个月22条GSP整改通告，出去周六日，几乎达到每天一条的频率，可见广东对于GSP监管检查的严格程度。

一、被通报企业：珠海市济生医药连锁有限公司

主要不符合GSP的事实：

2017年8月17日，珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业制剂阴凉库和中药饮片阴凉库没有药品验收的专用场所，原来划定的待验区实际已作为合格品区使用。

2、药品到货时，企业收货人员未对照随货同行单和采购记录核对药品实物。

3、企业制剂常温库存放有个别需阴凉储存的药品。

4、企业各库区按色标管理要求进行了分区，但现场药品储存分区不清晰，色标状态管理不明确。

5、企业制剂常温库有多件不同品种、不同批号药品混垛堆放。

责令整改日期：2017年8月24日

二、被通报企业：佛山市海正药业有限公司

主要不符合GSP的事实：

2017年8月9日，顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.个别不合格药品未经质量管理部门确认。

2.养护人员未对库房温湿度进行有效检查、调控。

3.个别委托运输记录内容不齐全。

责令整改日期：2017年8月29日

GSP大规模检查开始了!

据了解，从今年7月份开始，各地药监部门对药商的GSP的大规模检查陆续展开。

虽然在大规模检查中，各省市的情况不一，制定的方案不尽相同，但可以肯定的是，都是来真的!建立了专业的飞行检查员队伍，加大对通过新版GSP认证企业的飞行检查力度、密度和频率。从以上被限期整改企业的情况来看，检查过程十分的细致，只要在药品经营的过程中存在漏洞，都难逃检查员的火眼金睛。

据了解，广东省从今年年初开始，就全面实施对药品经营企业的飞检行动，其中包括省局飞检、市局飞检以及常规的区局飞检，前两者均采取分阶段、不提前通知、有针对性目标重点的随机抽查、突击检查或**调查的方式。

有相关企业人士表示，不管是国家局、省局，还是市局飞检，是常规检查还是飞行检查，GSP有几百条认证条款，企业难免有疏忽的地方，每次检查都会捏一把汗。

因此，成功通过新版GSP认证企业**不能心存侥幸，飞检大部队很可能已经在去往你企业的路上，合规才是企业立足行业之本，别等到因小失大被撤证了才意识到规范经营的重要性。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-8-31 11:50:49

文章来源：